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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊
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近日Immatics與新基(Celgene)達(dá)成了一項戰(zhàn)略合作及選擇協(xié)議,開發(fā)新型過繼性細(xì)胞療法(adoptive cell therapy)的TCR-T療法,用于多種類型癌癥。借著這個話題,我們就帶大家了解一下TCR-T療法與目前大熱的CAR-T療法。
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2019-09-05
近日諾華公布了Zolgensma的最新臨床數(shù)據(jù),表明Zolgensma具有長期療效性且安全性良好。2019年9月18日,百健宣布啟動Spinraza高劑量臨床試驗DEVOTE,以期取得更好的療效。
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2019-09-27
諾華于本周四(4月11日)與Arvinas建立獨家戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,推進(jìn)前列腺癌的口服蛋白降解劑(PROteolysis TArgeting Chimera,PROTAC)。諾華公司將支付給Arvinas1.5億美元的預(yù)付款,并承諾在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑上支付超過10億美元的費用,外加分級特許權(quán)使用費。
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2024-04-23
近日,RegenxBio對外宣布將以2億美元的價格出售Zolgensma(治療脊髓性肌萎縮癥(Spinal Muscular Atrophy,SMA))的部分專利權(quán)給Healthcare Royalty(HCR)公司,該消息目前已經(jīng)得到HCR管理層的確認(rèn)。
2020-12-25
過去,“買買買”一直是大藥企們鞏固自身地位、獲得新產(chǎn)品的有利武器。但如今,這一模式的操作難度,不斷上升。核心原因之一在于,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會不斷提出新挑戰(zhàn)。5月16日,F(xiàn)TC表示已提起訴訟,阻止安進(jìn)278億美元收購Horizon的交易。FTC叫停安進(jìn)并購交易的原因,是因為后者此前有過壟斷市場抬高藥物價格的行為。此次并購雖然不涉及壟斷行為,但FTC擔(dān)心安進(jìn)會捆綁銷售,達(dá)到類似目的。
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2023-05-18
2023年9月14日,Madrigal Pharmaceuticals(新泰醫(yī)藥)宣布FDA已接受Resmetirom治療NASH成人患者的新藥申請,并授予優(yōu)先審評資格。FDA預(yù)計于2024年3月14日前完成審評。Madrigal Pharmaceuticals已于7月完成向FDA滾動提交Resmetirom治療NASH的新藥申請。Resmetirom有望成為首 款獲批上市的NASH治療藥物。
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2023-12-07
Biotech的成長之路必然困難重重。如果看看美國過去幾十年的歷史,你會發(fā)現(xiàn),biotech真的很難,能將企業(yè)一直經(jīng)營下去的,實屬意外。這是一個勇敢者的游戲。尤其在當(dāng)下市場環(huán)境,未完成商業(yè)化能力建設(shè),收入不能支撐投入的biotech,還能否從市場獲得持續(xù)的資本供給,是轉(zhuǎn)型中的biotech需要直面的挑戰(zhàn)。如何在創(chuàng)新藥世界找到自己的立足點,自己的優(yōu)勢及定位到底是什么,是所有biotech需要思考清楚的問題。
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2023-02-27
4月29日,諾華(Novartis)宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Cosentyx(司庫奇尤單抗)用于活動性放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)成人患者的治療,這也是Cosentyx獲批的第四項指征。昨天,Cosentyx在中國獲批用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強制性脊柱炎的成年患者。
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2020-04-30
近日,荷蘭的生物技術(shù)初創(chuàng)公司Pan Cancer T在知名腫瘤學(xué)雜志《Cancer Discovery》上發(fā)表了一篇題為“TCR-engineered T-cells directed against Ropporin-1 constitute a safe and effective treatment for triple-negative breast cancer(靶向Ropporin-1 的 TCR -T 細(xì)胞療法是治療三陰性乳腺癌安全有效的方法)”的文章。
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2024-08-27
2月1日,諾華公布了2021年業(yè)績,全年營收516.26億美元,同比增長6%。其中創(chuàng)新藥 業(yè)務(wù)收入419.95億美元,同比增長8%;仿制藥業(yè)務(wù)單元Sandoz收入96.31億美元,與去年持平。
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2022-02-03
今日,Adaptimmune宣布其TCR-T細(xì)胞療法Afami-cel已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療晚期滑膜肉瘤。值得一提的是,這是全球首款獲批上市的TCR-T細(xì)胞療法,具有重大里程碑意義,給晚期滑膜肉瘤患者帶來“變革性”治療手段的同時,也填補了TCR-T賽道的空白,提振了行業(yè)信心。
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2024-08-02
12月14日,和譽醫(yī)藥今日宣布,其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予快速通道認(rèn)定用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤。此前,Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定。快速通道認(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
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2023-12-18
2023年12月14日,和譽醫(yī)藥宣布其創(chuàng)新CSF-1R抑制劑Pimicotinib(ABSK021)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予快速通道認(rèn)定(Fast Track Designation)用于治療不可手術(shù)的腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)。此前,Pimicotinib于今年1月獲得FDA授予突破性療法認(rèn)定??焖偻ǖ勒J(rèn)定及突破性療法認(rèn)定將加速Pimicotinib在全球上市的步伐。
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2023-12-15
這是繼Pimicotinib去年10月獲中國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)和今年3月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)可進(jìn)入臨床III期研究后的又一重要里程碑。Pimicotinib是和譽醫(yī)藥管線中第一個同時獲得中美歐三地國際多中心臨床III期試驗許可的小分子抑制劑,也是中國 第一個自主研發(fā)并進(jìn)入全球臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。Pimicotinib在治療晚期腱鞘巨細(xì)胞瘤的臨床Ib期試驗中,以77.4%的初步ORR展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效,并具有良好的安全性和PK/PD特征。
2023-12-05
日前,位于圣地亞哥的開發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的合成生物學(xué)公司Synthorx宣布完成IPO,募集1.31億美元支持該公司的研發(fā)工作。
2018-12-10
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